1、根據國内外 GMP 要求和其他相關法律法規，負責研發質量體系文件的建立和持續改進；
2、負責研發質量體系文件的培訓工作；
3、負責對研發質量體系的内審和持續改進；
4、負責組織對涉及産品質量活動的全過程進行有效的監控，促使項目研發流程化、規範化、标準化；确保研發數據真實性、完整性和可追溯性；
5、負責研發産品的質量審核、放行，負責偏差、變更、風險管理；
6、負責從合規角度審查項目申報資料，對接官方注冊現場核查工作；
7、負責供應商的審計和管理維護；
8、負責對接工廠質量部門，确保工藝和分析方法轉移順利進行。

1、藥學、制藥工程、藥物分析等相關專業,本科及以上學曆；
2、3 年以上醫藥生産 QA、1 年及以上醫藥研發 QA 工作經驗；
3、熟悉研發流程，熟悉藥品研發相關法律法規及指導原則；
4、有藥品完整研發和申報經驗者優先；
5、具備優秀的團隊協作能力、學習與創新能力，溝通技巧與人際交往能力；
6、能力優秀者，薪資面議。

求職者請發送個人簡曆到HR@meiyujt.com