一、上述藥品的上市許可持有人均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照頭孢唑林注射劑說明書修訂要求（見附件），于2022年12月30日前報國家藥品監督管理局藥品審評中心或省級藥品監督管理部門備案。

　　修訂内容涉及藥品标簽的，應當一并進行修訂，說明書及标簽其他内容應當與原批準内容一緻。在備案之日起生産的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案後9個月内對已出廠的藥品說明書及标簽予以更換。

二、藥品上市許可持有人應當對新增不良反應發生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫師、藥師合理用藥。

三、臨床醫師、藥師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂内容，在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析。

四、患者用藥前應當仔細閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應嚴格遵醫囑用藥。

五、省級藥品監督管理部門應當督促行政區域内上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應說明書修訂和标簽、說明書更換工作，對違法違規行為依法嚴厲查處。