2022年3月17日，國家藥監局、農業農村部、國家林草局、國家中醫藥局發布關于《中藥材生産質量管理規範》的公告。
原文如下：
為貫徹落實《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》，推進中
藥材規範化生産，加強中藥材質量控制，促進中藥高質量發展，依據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國中醫藥法》，國家藥監局、農業農村部、國家林草局、國家中醫藥局研究制定了《中藥材生産質量管理規範》（以下稱本規範），現予發布實施，并将有關事項公告如下：
一、本規範适用于中藥材生産企業規範生産中藥材的全過程管理，是中藥材規範化生産和管理的基本要求。本規範涉及的中藥材是指來源于藥用植物、藥用動物等資源，經規範化的種植（含生态種植、野生撫育和仿野生栽培）、養殖、采收和産地加工後，用于生産中藥飲片、中藥制劑的藥用原料。
本公告所指中藥材生産企業包括具有企業性質的種植、養殖專業合作社或聯合社。
二、鼓勵中藥飲片生産企業、中成藥上市許可持有人等中藥生産企業在中藥材産地自建、共建符合本規範的中藥材生産企業及生産基地，将藥品質量管理體系延伸到中藥材産地。
鼓勵中藥生産企業優先使用符合本規範要求的中藥材。藥品批準證明文件等有明确要求的，中藥生産企業應當按照規定使用符合本規範要求的中藥材。相關中藥生産企業應當依法開展供應商審核，按照本規範要求進行審核檢查，保證符合要求。
三、使用符合本規範要求的中藥材，相關中藥生産企業可以參照藥品标簽管理的相關規定，在藥品标簽中适當位置标示“藥材符合GAP要求”，可以依法進行宣傳。對中藥複方制劑，所有處方成份均符合本規範要求，方可标示。
省級
藥品監督管理部門應當加強監督檢查，對應當使用或者标示使用符合本規範中藥材的中藥生産企業，必要時對相應的中藥材生産企業開展延伸檢查，重點檢查是否符合本規範。發現不符合的，應當依法嚴厲查處，責令中藥生産企業限期改正、取消标示等，并公開相應的中藥材生産企業及其中藥材品種，通報中藥材産地人民政府。
四、各省相關管理部門在省委省政府領導下，配合和協助中藥材産地人民政府做好中藥材規範化發展工作，如完善中藥材産業高質量發展工作機制；制定中藥材産業發展規劃；細化推進中藥材規範化發展的激勵政策；建立中藥材生産企業及其生産基地台賬和信用檔案，實施動态監管；建立中藥材規範化生産追溯信息化平台等。鼓勵中藥材規範化、集約化生産基礎較好的省份，結合本轄區中藥材發展實際，研究制定實施細則，積極探索推進，為本規範的深入推廣積累經驗。
五、各省相關管理部門依職責對本規範的實施和推進進行檢查和技術指導。農業農村部門牽頭做好中藥材種子種苗及種源提供、田間管理、農藥和肥料使用、病蟲害防治等指導。林業和草原部門牽頭做好中藥材生态種植、野生撫育、仿野生栽培，以及屬于瀕危管理範疇的中藥材種植、養殖等指導。中
醫藥管理部門協同做好中藥材種子種苗、規範種植、采收加工以及生态種植等指導。藥品監督管理部門對相應的中藥材生産
企業開展延伸檢查，做好藥用要求、産地加工、質量檢驗等指導。
六、各省相關管理部門應加強協作，形成合力，共同推進中藥材規範化、标準化、集約化發展，按職責強化宣傳培訓，推動本規範落地實施。加強實施中日常監管，如發現存在重大問題或者有重大政策完善建議的，請及時報告國家相應的管理部門。
特此公告。
國家藥監局 農業農村部
2022年3月1日
