在快速發展過程中，環保一直是懸在我國制藥工業頭頂上的“達摩克利斯之劍”，尤其是對我國化學原料藥制造業而言。作為我國醫藥工業的重要構成部分，化學原料藥被國家列為重點污染行業之一，成為國家在節能減排方面重點關注的行業。那麼，中國制藥行業如何在壓力下破解環保難題，走好高質量發展之路？
制藥行業是我國國民經濟發展的重要組成部分。進入21世紀後，我國制藥行業發展迅猛。整體來看，醫藥制造業不僅利潤總額在41個工業大類中排名靠前，同比增速也遠高于平均增速。
在快速發展過程中，環保一直是懸在我國制藥工業頭頂上的“達摩克利斯之劍”，尤其是對我國化學原料藥制造業而言。作為我國醫藥工業的重要構成部分，化學原料藥被國家列為重點污染行業之一，成為國家在節能減排方面重點關注的行業。
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藥品風險預警平台收錄的2011年—2020年10年間我國制藥企業受到的環保行政處罰公開信息，分析中國制藥行業遭遇的環保壓力及其破解途徑。
環保是影響制藥工業健康發展的重要因素，改進工藝、清潔生産是制藥工業高質量發展的必經之路。
2016年—2018年環保持續高壓
2013年9月，國務院發布《大氣污染防治行動計劃》（即“大氣十條”），全國各地紛紛結合當地實際出台相關政策；2017年是“大氣十條”第一階段的收官考核之年。
根據中國藥品風險預警平台提供的數據，制藥企業被環保部門行政處罰的次數從2013年起直線飙升，并于2017年達到峰值；2017年後，全國制藥企業被罰次數呈下降趨勢（見圖1）；但如果以2017年為軸來看，2018年—2020年間的被處罰次數依舊高于2014年—2016年。進入2021年，截至4月底，處罰次數總量已明顯高于2012年全年。這說明，我國制藥企業目前依舊處在環保的高壓态勢當中。
公開數據顯示，目前，我國
醫藥工業增加值約占全國工業增加值的2.5%左右，能源消耗總量占全國能源消耗總量的約0.5%，廢水排放總量占全部工業廢水排放總量的約2.5%，廢氣排放總量占全部工業廢氣排放總量的約0.3%，固體廢物産生量占全部工業固體廢物産生量的約0.2%。這其中，約80%源于化學原料藥生産過程。
環保壓力還直接體現在原料藥和制劑
企業的數量上。國家藥監局發布的《藥品監督管理統計年度報告（2020年）》顯示，我國原料藥和制劑企業數量在2016年陡降，從2015年的5065家降至2016年的4176家，減少近20%；2017、2018年，原料藥和制劑企業數量分别為4376家、4441家。企業數量減少固然跟2015年
GMP集中換證有關，但也跟原料藥和制劑企業面臨的環保壓力密切相關。
從2011年—2020年受罰原料藥和制劑企業數量（見圖2）可以看出，其變化曲線與企業被罰總次數曲線走勢一緻，均在2017年達到峰值（被罰企業數達279家），而後雖然呈現下降趨勢，但被罰企業數依舊高于2017年前，制藥企業環保壓力仍在。
制藥大省環保壓力較大
中國藥品風險預警平台統計數據顯示，2011年—2020年，全國31個省（區、市）均對本地制藥企業開出了環保罰單。其中，山東、浙江、廣東、江蘇、河南、北京、重慶、吉林、廣西、河北10個省（區、市）的制藥企業收到的環保行政罰單相對較多，位列全國前十。不難看出，制藥大省環保壓力較大。
根據《藥品監督管理統計年度報告（2020年）》，截至2020年，全國原料藥和制劑企業數量排名前十的省份分别為江蘇（444家）、廣東（326家）、山東（305家）、四川（246家）、吉林（236家）、湖北（220家）、河北（213家）、河南（209家）、遼甯（174家）、安徽（173家），其中7個省份出現在了制藥企業環保受罰次數TOP10省份榜單中。
此外，雖然2020年浙江省原料藥和制劑企業數量僅為126家，但該省是我國原料藥生産和出口大省，僅台州市的化學原料藥出口量就占全國總量的1/10，其環保壓力可想而知，因此浙江企業受罰次數居全國前列。
從受罰原料藥和制劑企業所在省份來看，2016年，浙江、河南、北京、廣東等省份受罰企業數量出現一個小高峰；2017年，山東省受罰企業數量為10年來的全國峰值（其次是吉林、浙江、北京），此後幾年，相關數據雖然出現下降，但山東省制藥企業的環保壓力依舊高于全國其他省份。2017年後，江蘇、廣東、浙江一直保持相對較高的數字。
不可忽略“環保與驗收”
制藥工業的“三廢”包括制藥過程中産生的廢液、廢氣、廢渣，屬于環境科學定義的污水、大氣污染物、固體廢物範疇。制藥工業生産工序繁多，使用原料種類多、數量大，原材料利用率低，産生的“三廢”量大且成分複雜。
根據中國藥品風險預警平台提供的環保處罰數據，2011年—2020年間，制藥企業被罰的主要原因中，超标或者偷排（放）廢水、廢氣、固體廢物共占比62%（見圖3）。值得注意的是，“未辦理有關環保審批手續擅自開工建設”等涉及“環評與驗收”的處罰，占到制藥企業環保罰單的18%，是第三大被罰原因。從涉及“環評與驗收”的罰單中可以看出，部分制藥企業在新建或者擴建生産基地、生産線時，有意無意忽略環評就上馬，有的為了早日實現生産，還故意篡改環評數據。制藥企業環保意識有待進一步加強。
