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原研藥醫保續約未成,仿制藥上位!控費影響下,原研替代加速

2020-08-10

 醫藥網8月7日訊 湖南省醫保局日前下發《關于湖南省醫療保險特殊藥品續(簽)約的通知》(下稱《通知》),将27個藥品續(簽)約成功納入該省醫療保險特殊藥品使用管理範圍。與該省前兩年的特藥納入範圍相比較,此次在納入原研藥的同時,納入了多個國産仿制藥,包括了多個國家集中采購中标品種。
 
  值得注意的是,根據此次《通知》,有兩個原研藥續約不成功。此外,直接被從醫保目錄和特藥範圍中調出的4個藥品:醋酸蘭瑞肽、拉帕替尼、氟維司群、重組人幹擾素β-1b,均為國家談判未成功、未進入國家新版《藥品目錄》的産品。有分析認為,地方特藥以國家藥品談判為錨、範圍收緊已是大趨勢,在醫保控費的影響下原研替代将繼續加快。
 
  續(簽)約品種國産占八成
 
  根據湖南省醫保局公布的消息,此次續(簽)約成功的27個藥品,涉及非小細胞肺癌、多發性骨髓瘤、淋巴瘤、白血病、前列腺癌和肺動脈高壓等治療領域。其中續約品種12個,平均降幅為11.47%,最高降幅為32%;新納入簽約品種15個,平均降幅為20.56%,最高降幅為56.11%。
 
  業内人士評論認為,這樣的幅度并不意外,根據湖南省之前發布的通知,企業提交特藥續約申請報告須包括藥品臨床療效情況(包括與競品的對比分析),藥品獲批上市以來全國各地價格的變化情況(包括參與國家醫保談判和招标采購價格情況)以及2018年全年、2019年全年和2020年第一季度在湖南省的進院情況、銷售情況(提供在醫院和藥店銷售的總人次和總金額)及患者人群分析。“從湖南省醫保局要求提交的材料以及最終成效可以看出,以地方為主的醫保談判也已逐漸步上軌道。”
 
  《醫藥經濟報》記者注意到,此次成功續(簽)約的吉非替尼、來那度胺、埃克替尼、甲磺酸伊馬替尼、利妥昔單抗、硼替佐米、阿比特龍、達沙替尼、安立生坦等,均屬于湖南省原特藥品種、已進入國家新版《藥品目錄》乙類部分的品種,生産企業超八成為國内企業。
 
  考慮到患者用藥調整需求,湖南此次對續約不成功的格列衛和凡瑞克也分别設置了6個月和3個月的過渡期,明确在過渡期内,對已享受該藥特藥待遇的患者繼續進行特藥醫保支付,新患者特藥醫保不予支付。《通知》也額外提醒,各地要切實做好此次續約不成功設置了過渡期的藥品和直接調出藥品的政策解釋工作,指導協議醫療機構和定點藥店做好患者替代用藥的保障工作。
 
  借道商業保險可行?
 
  從湖南一省今年醫保特藥範圍的變化不難看出,國談品種将成為特藥的錨點。今年3月湖南就将31個藥品納入該省特藥使用管理範圍,執行國家規定的醫保支付标準和限定支付範圍,其依據正是“切實做好國家談判藥品的落地工作”。可以說,随着醫保政策的明晰,依靠地方增補的拓展市場方式急需改變。
 
  在市場分析人士看來,在醫保控費的大背景下,商業保險也應當納入考慮範圍。事實上,在部分城市醫保已經放開試點允許商業保險的補充。如上海從2017年起,醫保部門就會同銀保監部門和行業,試點醫保個人賬戶購買商業醫療保險産品,推出了“住院自費費用補償醫療保險”和“重大疾病保險”2款專屬産品。
 
  更典型的是近日依靠先行區政策優勢的海南省。本月初,由博鳌樂城國際醫療旅遊先行區牽頭主辦,海南省政府指導推出的第一款省級定制的惠民型全球特藥險“海南自貿港博鳌樂城全球特藥險”,涵蓋了70種抗癌新特藥,其中49種國内未上市新特藥。其中針對海外特藥使用需求,患者需通過預約樂城先行區海南博鳌恒大國際醫院和海南博鳌超級醫院到院就診,方可用藥。
 
  不過也有業内人士提醒,盡管在今年下半年深化醫改重點工作任務中也提及“鼓勵商業保險機構提供包括醫療、疾病、康複、照護、生育等多重保障的綜合性健康保險産品和服務”的内容,但客觀上看目前商業健康險仍未能發揮出相對應的作用。根據銀保監會發布的數據,2019年商業健康險保費收入達到7066億元,接近基本醫保基金收入的三分之一,但賠付支出僅為2351億元,占基本醫保支出的一成。