随着老齡化加劇及醫保壓力增加，國家對慢病用藥領域關注力度加大，越來越多的慢病藥被納入國家及地方帶量采購名單。近期，河北省藥采中心率先對高血壓、糖尿病的15個門診藥品開展集中采購，繼25個“4+7”品種後，國家第三輪帶量采購也有望繼續将多個慢病藥納入。米内網數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端高血壓、糖尿病用藥銷售額合計超過1000億元，過評品種已達28個。

 

　　“兩病”藥限價集采，慢病藥開始大降價

 

　　近日，河北省藥采中心發布《河北省城鄉居民高血壓糖尿病門診藥品集中采購文件》，針對城鄉居民高血壓、糖尿病（簡稱“兩病”）的15個門診藥品開展集中采購，其中高血壓9個品種、糖尿病6個品種，中成藥消渴丸亦在列。

 

　　與此同時，國家第三輪帶量采購35個通用名藥品也在網上流傳。其中，與河北省15個門診藥品集中采購重合的藥品有二甲雙胍、阿卡波糖、格列美脲。與前面兩輪國家帶量采購規則不同的是，河北省承諾給予中選企業全部市場份額，明确申報價不得超過最高采購限價，未通過一緻性評價藥品也能競選。

 

　　通過一緻性評價藥品在此次集中采購中享有優先待遇。米内網一緻性評價數據庫顯示，15個通用名品種中僅7個品種有通過一緻性評價藥品，其中高血壓4個品種、糖尿病3個品種；過評企業達3家及以上的藥品有3個，分别為卡托普利片、鹽酸二甲雙胍片、格列美脲片；獨家過評的藥品僅有2個，分别為亞邦愛普森藥業的鹽酸普萘洛爾片、常州制藥的氫氯噻嗪片。阿卡波糖過評企業僅有華東醫藥、綠葉制藥，石藥歐意過評的品種有卡托普利、二甲雙胍，新華制藥過評的品種則有卡托普利、格列美脲。

 

　　最高限價方面，高血壓品種氫氯噻嗪（10mg）限價為0.0149元/片，卡托普利（12.5mg）和硝苯地平（5mg）限價為0.0176元/片，多個高血壓品種主品規限價為0.03元/片；糖尿病品種限價最低為格列本脲（2.5mg）0.03元/片，最高為格列美脲（2mg）1.36元/片。

 

　　采購量方面，高血壓品種采購量最高的是卡托普利40000萬片，糖尿病品種采購量最高的是二甲雙胍50000萬片，且這兩個品種通過一緻性評價企業分别為3家、11家，一場激烈的價格戰不可避免。

 

　　河北省“兩病”藥品集中采購及過評情況

 

　　25省市新政落地！千億市場将重新洗牌

 

　　今年10月初，國家醫保局等四部門聯合印發《關于完善城鄉居民高血壓糖尿病門診用藥保障機制的指導意見》，将城鄉醫保高血壓、糖尿病門診用藥納入醫保報銷，報銷比例不低于50%、完善門診用藥長期處方制度、保障藥品供應和使用……大大減輕高血壓糖尿病患者負擔。

 

　　近期，多個省份響應國家号召陸續出台高血壓、糖尿病門診用藥統籌政策。據不完全統計，目前已經有山東、四川、陝西、江西、江蘇、浙江、安徽、福建、廣西、貴州、河北、甯夏、遼甯、甘肅、山西、雲南、重慶……25個省市印發省級高血壓、糖尿病門診用藥統籌政策文件。

 

　　随着老齡化加劇及飲食方式改變，“兩病”患病人數不斷增加。據測算，我國城鄉居民醫保參保人中有3億多高血壓、糖尿病患者。2018年中國心血管病報告顯示，我國高血壓患病人數高達2.7億，患病率為23.2%；2017年國際糖尿病聯盟發布的報告顯示，中國糖尿病患病人數達1.14億人。

 

　　與此同時，“兩病”用藥市場也在持續增長中。米内網數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端抗高血壓用藥的銷售額為550.69億元，同比增長12.91%；2018年中國公立醫療機構終端糖尿病用藥銷售額為512.28億元，同比增長12.79%。

 

　　中國公立醫療機構終端抗高血壓藥物銷售情況（億元）

 

　　中國公立醫療機構終端糖尿病用藥銷售情況（萬元）

 

　　28個品種過評！華海、石藥、揚子江發力

 

　　糖尿病用藥通過或視同通過一緻性評價情況

　　注：标*為國家第三輪帶量采購拟集采品種

 

　　米内網一緻性評價數據庫顯示，截至目前，糖尿病用藥通過或視同通過一緻性評價品種有10個。最受歡迎的品種為鹽酸二甲雙胍片、鹽酸二甲雙胍緩釋片、格列美脲片，過評企業分别有11、11、6家。其中，鹽酸二甲雙胍片及鹽酸二甲雙胍緩釋片、格列美脲片、阿卡波糖片、阿卡波糖膠囊為網傳國家第三輪帶量采購品種，過評企業分别有石藥歐意、揚子江、華東醫藥、綠葉制藥等。

 

　　抗高血壓用藥通過或視同通過一緻性評價情況

　　注：标*為國家第三輪帶量采購拟集采品種

 

　　不同于糖尿病用藥，抗高血壓用藥的市場競争顯得尤為激烈。米内網數據顯示，截至目前，抗高血壓用藥通過或視同通過一緻性評價品種有18個。其中，拟納入第三輪帶量采購的品種有奧美沙坦酯片、坎地沙坦酯片、富馬酸比索洛爾片、吲達帕胺片、安立生坦片等5個品種。

 

　　過評企業達3家的品種有8個，分别為奧美沙坦酯片、馬來酸依那普利片、卡托普利片、坎地沙坦酯片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、厄貝沙坦片、吲達帕胺片、苯磺酸氨氯地平片。值得關注的是，已過評的18個降壓藥品種中，華海的産品霸占了6席，帶量采購或将助力華海在降壓藥領域脫穎而出。此外，正大天晴有3個品種過評，信立泰、東陽光藥、石藥、揚子江等企業均有2個品種過評。

 

　　結語

 

　　老齡化是社會經濟發展的階段和趨勢，其帶來的醫療費用持續增長也使得醫保壓力越來越大。國家及地方對慢病用藥進行帶量采購将推動仿制藥替代高價原研，讓患者用上質優價低的産品，并加速國内主流藥企向創新藥研發轉型，減少對進口新藥的依賴。

 

　　來源：米内網數據庫、河北省藥采中心