以兒童節為開端的六月，萬衆期待的新版藥品目錄即将出爐，“兒童用藥安全”再度成為大衆關注的焦點。國家醫保局日前發布的《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案（征求意見稿）》顯示，今年6月份将印發新版藥品目錄，兒童用藥被點名為優先考慮調入藥品。業内專家認為，這将推動兒童藥研發進入快速發展階段。
兒童藥市場前景看好
《2019年國家醫保
藥品目錄調整工作方案（征求意見稿）》顯示，今年6月将發布新版藥品目錄，公布拟談判藥品名單。調入藥品将優先考慮國家基本藥物、癌症及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。
有藥品生産廠家負責人坦言，我國市場上兒童專用藥相對匮乏，很長一段時間内都處于“三少”局面，即生産廠家少、品種少、适宜劑型少。90%以上的藥品沒有兒童劑型、劑量，這也将導緻亂用藥、出現不良反應的問題。
為破解兒童藥短缺難題，近年來國家連續出台多項政策，鼓勵支持兒童藥物的研發創新，縮短兒童用藥注冊申請的審批周期。2017年版醫保目錄中新增了91個兒童藥品品種，一定程度上緩解了我國兒童用藥種類、劑型缺乏問題。
如今，兒童藥劑型問題已經得到較大改善。306
醫院兒科主任鄭成中告訴記者，顆粒劑、沖劑、水劑等适合兒童服用的劑型比例有大幅提高，針劑及片劑等小規格，适合不同年齡段的藥品也顯著增加。
即将出爐的新版藥品目錄将把兒童用藥列為優先考慮調入藥品，以此鼓勵藥企推進兒童藥研發，呵護兒童藥市場發展壯大。業内專家認為，這将推動兒童藥研發駛入快車道，意味着我國兒童用藥市場發展前景看好。随着國家政策扶持力度增強，以及醫療投入加大的影響下，未來我國兒童藥市場規模預計保持年均兩位數以上的增長。
更多藥企注重兒童藥研發
專家指出，從整個
醫藥市場來看，兒童用藥銷售額僅占我國醫藥市場的3%。來自全國工商聯藥業商會的調查顯示，中國6000多家藥廠中，專門生産兒童藥品的僅10餘家，有兒童藥品生産部門的
企業也僅30多家。
那麼，兒童藥為何成為大部分企業不願涉足的“冷門”領域？
華潤三九京津冀區域總經理唐冬亮分析指出，兒童新藥的研發難度較普通新藥更大、費用更高，同時兒童藥用
輔料的安全性有更高要求。從研發到上市的時間來看，普通新藥約10-12年，兒童新藥則高達14-16年。此外，兒童藥研發的臨床受試者也比較難找。這些因素導緻制藥企業開發兒童藥物的積極性不高。
國家政策利好大背景下，越來越多的企業加大兒童藥品研發投入。目前，我國研發、生産兒童藥品的主要企業有葵花藥業、華潤三九、強生、三精制藥等，品牌主要有小葵花、999小兒感冒、美林、小快克、優卡丹、好娃娃等，其中治療疾病主要有兒童感冒、消化不良、止咳化痰等。
“兒藥生産、銷售企業應該開發兒童專用藥品，不斷提高生産質量标準，确保兒童用藥安全、有效，履行藥企社會責任。”華潤三九京津冀區域總經理唐冬亮表示，華潤三九近年來積極研發兒童新藥産品，也針對相關産品進行兒童用法用量研究，同時也将對産品進行生産工藝和質量的研究并制定标準，不斷提高産品療效和安全性。
根據葵花藥業2018年年報顯示，報告期内，公司布洛芬混懸液已獲得臨床批件，目前補充研究基本完成。根據國家公布的第一批經典名方目錄，葵花已選擇開展經典名方研發項目7項，目前均在進行物質基準研究。此外，針對兒童散劑、口服液、顆粒劑藥品來改口味、改劑型等項目，也在有序研究中。
葵花藥業總裁關一表示，“真正的企業戰略，一定是以解決社會問題為使命的，兒童藥是葵花藥業第一戰略。保障中國兒童安全用藥，既是我們的義務，也是我們的業務。”
随着國家政策的扶持、資源的跟進，兒童藥市場将迎來發展機遇，會有更多企業加大兒童藥品類的投入。專家呼籲，“兒童用藥安全是一項複雜的系統工程，需要政府、科研、醫療、藥企、公衆等衆多力量的參與支持。”
