步入七月，國家及地方針對中藥注射劑的監管政策不斷出台。7月3日，國家藥品監督管理局要求2款中藥注射劑修改說明書；7月10日，國家衛健委等部門要求醫療機構開處方時，中藥注射劑要單獨處方；同在7月10日，安徽省衛計委将中藥注射劑納入重點監控範圍。

 

　　中國公立醫療機構終端中藥注射劑銷售情況（單位：萬元）

 

　　據米内網數據庫，2017年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱：中國公立醫療機構）終端銷售額1021.5億元，增長率下滑2.52%。

 

　　中藥注射劑又入一省重點監控

 

 

　　7月10日，安徽省衛計委發布《關于健全重點藥品監控預警管理制度的通知》，旨在加強公立醫療機構藥品采購使用監管，促進合理用藥、降低藥品費用。

 

　　在重點藥品監控目錄的遴選中，重點監控抗菌藥物、中藥注射劑、輔助性藥品、營養性藥品、臨床不良反應發生率高、無特殊原因使用量快速增長的藥品以及其他價格高、用量大的藥品。

 

　　遴選原則依據本轄區、本單位在省藥采購平台采購藥品金額及增長幅度進行排名，參考價格、用量及常态采購使用情況，經專家論證，确定重點藥品監控目錄。

 

　　對于安徽省即将公布的重點藥品監控目錄，哪個中藥注射劑品種會上榜，将牽動着相關中藥注射劑生産企業的神經。

 

　　國家衛健委等部門要求中藥注射劑單獨處方

 

 

　　7月10日，國家衛健委、中醫藥管理局、中央軍委後勤保障部聯合發布《關于醫療機構處方審核規範的通知》。要求所有處方均應當經審核通過後方可進入劃價收費和調配環節，未經審核通過的處方不得收費和調配。明确藥師是處方審核工作的第一責任人，藥師應當對醫師處方的各項内容進行逐一審核。同時提出，中藥飲片、中藥注射劑要單獨開具處方。

 

　　受政策影響，相關産品2017年銷量下滑，在處方管理後用藥頻率也将面臨減少，這将是對中藥注射劑生産企業的再一次沖擊。

 

　　又有2款中藥注射劑被點名

 

 

　　繼參麥注射液、柴胡注射液、雙黃連注射液、丹參注射液、天麻素注射液之後，又有兩個中藥注射劑被藥監局要求修改說明書。

 

　　7月3日，國家藥監局發文，要求修訂清開靈注射液和注射用益氣複脈（凍幹）的說明書。明确說明清開靈注射液新生兒、嬰幼兒禁用！

 

　　據米内網數據庫，清開靈注射液共有19個生産批文，涉及9家生産企業。清開靈注射液在2017年中國公立醫療機構終端的銷售額達21億元。注射用益氣複脈隻有1個生産批文，涉及1家生産企業。2017年注射用益氣複脈在中國公立醫療機構終端的銷售額達6.5億元。