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中藥飲片,迎來空前力度大檢查!

2018-07-12

7月9日,河南省藥監局印發《中藥飲片經營使用和禹州中藥材專業市場專項檢查工作方案》,從經營環節、使用環節和禹州中藥材專業市場三大方面,對中藥飲片重點檢查。
 
 
  ▍重點檢查中藥材市場
 
  根據方案,專項檢查從2018年7月10日至9月底,分五個階段完成。分别為:安排部署(7月25日前完成)、自查整改(8月10日前完成)、專項檢查(9月5日前完成)、總結上報(9月10前完成)、督查抽查(9月底前完成)。
 
  大家都知道,禹州是全國四大藥材集散地之一,是一所集物流、信息、金融等為一體的大型現代化中藥材專業市場。目前,禹州中藥材市場擁有全國各地藥商六百多家。同時,在市場周邊聚集着許多内地知名中成藥廠家,市場經營的中藥材品種達上千種,年交易額達十億元人民币。
 
  河南此番重點整治禹州中藥材市場,對于河南省乃至全國的中藥行業,都有着重要的影響。
 
  ▍各省加大力度整治中藥市場
 
  作為中藥大省的甘肅,在整治中藥的路上,從未停歇。
 
  7月5日,甘肅省食藥監局發布《2018年第二季度中藥飲片重點監管品種名單》,款冬花、柴胡、大黃等26種中藥飲片被列入其中,具體名單如下:
 
 
  同樣是7月5日,廣西壯族自治區食藥監局發布通知,征求《關于進一步加強中藥飲片生産監督管理的通知》的意見。
 
  通知指出,要進一步加強對中藥飲片生産管理、質量管理、嚴格落實委托檢驗備案信息公示、嚴格落實委托檢驗備案信息公示、加強中藥飲片溯源管理、強化中藥飲片生産質量管理通報約談機制。
 
  此前,江西省藥監局發布《全省流通領域中藥材中藥飲片專項整治行動方案》,決定從5月20日至10月20日在全省範圍内開展流通領域中藥材中藥飲片專項整治行動,要對中藥飲片批發、零售經營企業重點檢查。
 
  而有着全國最大藥材集散地之稱的亳州,也已加大力度整治中藥材市場。早在今年4月1日,亳州市人民政府就印發《2018年亳州市藥品藥材綜合整治行動方案》,明确要提高中藥質量,重點整治中藥材專業市場。
 
  ▍國家藥監局局長發話,加強中藥飲片監管
 
  今年以來,在嚴格監控中藥飲片工作上,國家藥監局不斷加大力度和強度。
 
  7月6日,全國藥品監管工作座談會在京召開,國家藥監局局長焦紅出席會議,并對下半年工作做了具體部署,指出要加強監管,嚴厲打擊違法違規行為。
 
  分别從以下四個角度加強監管:
 
  1、強化事中事後監管,聚焦疫苗、血液制品、注射劑、植入類醫療器械等高風險産品,做好進口藥品醫療器械境外研發生産現場檢查,推動日常檢查“雙随機”全覆蓋,檢查結果全公開;
 
  2、強化突出問題整治,嚴厲打擊互聯網制售假藥犯罪與違法售藥行為,開展中藥飲片集中整治,繼續開展打擊無證經營與經營使用無證醫療器械專項整治行動;
 
  3、開展化妝品生産企業飛行檢查和網絡銷售化妝品專項檢查;強化責任落實,督促企業履行産品全生命周期責任,建立企業直接報告藥品不良反應、醫療器械不良事件制度;
 
  4、強化監管能力提升,加強審評、檢查和檢驗工作的質量管理,加快審評員和職業化檢查員隊伍建設,加強執業藥師使用和管理。
 
  近日,筆者從知情人士獲悉,國家藥監局正在起草《中藥飲片質量集中整治工作方案》(征求意見稿)。
 
  在嚴厲查處中藥飲片違法違規行為方面,将嚴厲查處中藥飲片生産環節、流通使用環節違法違規行為,不合格中藥飲片,非法生産經營中藥飲片的行為等。
 
  同時,将嚴格中藥飲片生産企業準入标準,嚴格核定中藥飲片企業的炮制範圍;推進制定全國統一的中藥飲片炮制規範;完善中藥飲片生産質量管理規範。
 
  知情人士表示,國家藥監局可能将從2018年9月開始,進行為期11個月的中藥飲片質量集中整治。
 
  屆時,中藥飲片,将迎來前所未有起底大檢查!