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中成藥大品種數量僅占1%,其餘99%恐面臨淘汰!

2018-04-12

 
 
   “中成藥面臨的挑戰更大,整個中成藥的增長速度在醫藥行業中處于墊底。”中國中醫科學院中藥研究所研究員、中藥大品種聯盟秘書長楊洪軍說。
 
  日前,楊洪軍發布了《中藥大品種科技競争力報告(2017版)》解讀。就中成藥科技競争力百強榜背後“政策紅似火,企業寒徹骨”的現狀進行了解析。
 
  ▍中成藥增速墊底
 
  據了解,共有548個大品種入圍中華中醫藥學會發布的《中藥大品種科技競争力報告(2017版)》,而目前我國中藥品種批準文号有近六萬個,大品種數量約占百分之一。
 
  報告指出,中藥大品種全國總科技競争力排名前三分别是江蘇、廣東、四川;治療領域分布在心腦血管、骨骼肌肉、婦科等。
 
   “2012年以後,新醫改重點由重量到重質。到了2016年,整個行業回歸到臨床價值、科學價值,藥品終端市場增速進一步放緩。其中中成藥面臨的挑戰更大,整個中成藥的增長速度在醫藥行業中處于墊底。”楊洪軍說。
 
  在楊洪軍看來,外部歧視、内部不強是中成藥企業身處迷茫堅冰中的兩大原因。
 
  ▍人大代表反映歧視現狀
 
  此前,賽柏藍在全國醫藥界人大代表政協委員座談會上獲悉,目前化學藥約占醫保基金的65%,而中成藥僅占醫保基金的25%。
 
  全國人大代表、黑龍江珍寶島藥業董事長方同華現場表示,如果受醫保目錄中中成藥用藥範圍、以及輔助用藥目錄的限制,中成藥的使用比例會更低。
 
  據悉,目前已有20多個省份對輔助用藥、中藥注射液等展開重點監控,并明确提出限用、停用。
 
  趙超也在座談會現場向媒體指出,輔助與否應該由藥品說明書來界定,藥品說明書具有法律依據,确定了藥品的療效以及适應症範圍等。
 
  浙江康恩貝藥業董事長胡季強直指,近幾年,在醫療終端、醫保部門甚至媒體機構,有歧視中藥的現象。
 
  如将中成藥首當其沖列為輔助用藥,在醫保目錄内的中藥産品有頗多限制等,這直接導緻社會輿論和政策層面歧視中藥環境,對文化自信和民族自信提升是不利的。
 
  ▍内部不強待破解
 
   “目前該行業的科技水平,與占到醫藥産業三分之一的市場份額是不匹配。”楊洪軍曾對媒體表示。
 
  同時,他指出,必須清楚認識到,中成藥行業已從過去的傳統銷售模式發展為靠産品自身價值驅動市場發展,此背景下,科技支撐力比任何時候顯得更重要。
 
  必須通過科技手段保證産品質量、療效,隻有如此,科技才能造就精品,價值驅動市場。
 
  除中成藥行業科技水平外,企業規模也是行業實力的重要體現。胡季強在座談會現場就說到,“(中國)單一企業年營業收入超過100億的,僅有揚子江藥業集團、恒瑞醫藥、步長制藥等少數幾家。”
 
  也就是說,在中成藥領域,年營收超百億的可能隻有步長制藥一家。
 
  ▍國家支持中藥大品種
 
  2016年2月19日,國務院新聞辦公室、國家中醫藥管理局在政策例會上表示,目标到2020年中醫藥産業将成為國民經濟重要支柱之一。
 
  2017年6月12日,國家科技部、國家中醫藥管理局印發《“十三五”中醫藥科技創新專項規劃》,積極鼓勵培養中藥大品種和中藥國際化。
 
  全國人大代表、步長制藥總裁趙超提出,無論是中醫藥還是化學藥,要走向國際化并做大做強,首先要有規模,量變産生質變。要實現質變,量的積累還不夠,所以我們要呼籲大品種。
 
  趙超認為,中藥大品種的發展具有産業全局帶動作用,其基本特征是“臨床價值大、科學價值強、市場價值高”。
 
  ▍中成藥将迎大淘汰
 
  早前,國家人社部明确表示,在準入條件和使用管理方面,對隻有安全性無顯著有效性的“神藥”堅定予以限制,确立價值導向的醫保用藥需求,“補缺、選優、支持創新、鼓勵競争”。
 
  而随着藥品供給側改革的深入、三醫聯動醫改的深入和藥品消費的升級都将對醫藥行業有調整,而藥企通過做一緻性評價、工藝自查等也将淘汰一部分企業。
 
   “中國醫保基金由政府統籌,相對于其他很多國家有很多優勢,可以從付費機制、醫院結構、用藥預防合理性等多方面進行改善。未來将切掉低效/無效藥品、提升仿制藥質量,降低專利過期藥價格,把這三部分省下來的錢放到專利創新藥,讓更多患者受益。”
 
  此前,諾華制藥亞太、中東和非洲區負責人兼諾華集團(中國)總裁尹旭東博士在接受21世紀經濟報道記者專訪時指出。
 
  可見,部分中成藥企業,既面臨整體增速放緩、外部政策的壓力;又面臨内部研發實力不強、規模較小、無力通過一緻性評價、産品低端甚至無效的内部危機。
 
  毫無疑問,在國家提高産業集中度的要求之下,這些藥企真的危險了!
 
  ▍二次開發是重要一步
 
  如何二次開發将品種做大?
 
  在胡季強看來,首先是豐富産品的劑型,同一款産品要開發适應成人、老年人、兒童等不同的劑型,從産品本身做大;
 
  其次是對療效确定的産品物質基礎進行深度研發。“以中藥為例,其最大的障礙是使用劑量太大,服用次數太多,患者對其依從性較差。”胡季強認為,這應該成為中藥創新的一個着力點。
 
  趙超則認為要加大對中藥龍頭企業的扶持力度,打造中藥企業的制藥航母,提升企業的競争實力,對規模大、質量優、科技實力強的企業給予重點支持。
 
  同時,他期待政府在稅收、價格、科技保護,以及在招标、進入相關目錄等方面給予政策傾斜。
 
  山西振東制藥股份有限公司運營總裁馬士鋒認為,用現代化的方法進行科學研究是傳統中醫藥的必然之路。傳統中藥想要取得大發展,科研一定要走在前列。
 
  附:《中藥大品種科技競争力報告(2017版)》解讀PPT部分